国家药品监督管理局网站近日发布了Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机主动召回的公告。日前，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品氧气传感器具有潜在问题，可能导致显示的FiO2值不能准确反映实际输送的氧气浓度问题，生产商Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机(注册证号：国械注进20173541051)主动召回。召回级别为二级。
本次召回的产品为呼吸机，产品型号、规格为CARESCAPE R860，注册证或备案凭证编码为国械注进20173541051，生产企业为Datex-Ohmeda, Inc.，代理人为通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司，召回原因系GE医疗近期发现部分批次CARESCAPE R860设备的氧气传感器具有潜在问题，可能导致显示的FiO2值不能准确反映实际输送的氧气浓度。目前尚未收到因此问题造成伤害的报告。
此次召回涉及地区和国家为美国、加拿大等。
经中国经济网记者查询发现，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司为通用电气(中国)有限公司全资子公司，而通用电气(中国)有限公司又为通用电气太平洋私人有限公司全资子公司。
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Datex-Ohmeda, Inc.(德恩欧美达)是一家生产麻醉机，呼吸机和监测设备的公司。2003年，GE 医疗收购了DRE旗下的Datex-Ohmeda。
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